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    項目動態 | 啟元生物QY101軟膏Ⅱ期臨床研究已完成首例斑塊狀銀屑病受試者入組      返回列表
    作者:互聯網      時間 :2023-05-17     瀏覽:126

    由啟元生物(杭州)有限公司(以下簡稱“啟元生物”)自主研發的治療斑塊狀銀屑病創新藥QY101軟膏日前已進入到Ⅱ期臨床研究。

    這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的Ⅱ期臨床,旨在評價 QY101 軟膏在斑塊狀銀屑病成年患者中的安全性、有效性。這標志著啟元生物第二條藥物研發管線進入臨床二期研究。

    該研究此前已于2023年4月27日在組長單位正式啟動,由浙江大學醫學院附屬第二醫院皮膚科主任滿孝勇教授牽頭,正在全國約25家中心相繼開展,計劃入組160名斑塊狀銀屑病受試者。截至目前,已于2023年5月17日完成首例受試者入組。

    QY101 軟膏為啟元生物自主研發、擁有完全知識產權的高效外用新分子實體化合物。它是一種外用磷酸二酯酶(Phosphodiesterase,PDEs)抑制劑,通過抑制 PDE4,增加細胞內環腺苷酸(Cyclic adenosine monophosphate,cAMP)水平,cAMP 隨后活化 PKA(protein kinase A, PKA),激活 cAMP-PKA 通路,抑制炎癥細胞因子合成,從而發揮治療銀屑病和特應性皮炎等皮膚疾病的作用。


    史軍 博士 啟元生物CMO表示,QY101銀屑病2期完成首例入組是啟元研發史上的重要里程碑。首先要感謝LPI浙醫二附院的滿主任和強大的PI方陣所給予的支持和指導,這是啟元生物賴以穩步發展的推動力。同時要感謝支持我們這個項目的CRO群體和啟元非常專業敬業的項目團隊。啟元的PDE4抑制劑具有廣泛的應用前景,我們正在按臨床未滿足的需求布局其適應癥譜。值得欣慰的是目前我們的PDE4抑制劑在開發排名上靠前。

    丁師哲  啟元生物CEO表示,PDE4靶點以及作用機制都比較成熟,但是已上市的國外產品在療效上有些方面不盡人意。我們希望QY101在不妥協藥物安全性的情況下可以彌補這些產品在療效上的不足。我們非常期待QY101在臨床安全性和有效性的成功驗證。


    值得一提的是,QY101軟膏是一款PDE4小分子抑制劑原研藥,已在1期健康志愿者證明其安全性良好。啟元生物將秉持以患者為中心,臨床價值為導向,注重產品差異性開發和質量為先的策略,向社會提供可選擇的更有效和更安全的產品。


    關于啟元生物

    啟元生物(杭州)有限公司創立于2020年,是一家專注于自身免疫疾病創新藥物,通過自主研發、戰略合作開發突破性藥物的創新型藥企,致力于解決患者未被滿足需求,提高人類生活質量。

    公司總部位于浙江杭州,在上海設有醫學中心、研發中心。公司為杭州市臨平國家級開發區重點引進項目,榮獲“2020杭州市海外高層次人才創新創業大賽全國決賽(生命健康組)”一等獎,獲得產業資本貝達基金數千萬元天使投資,并與貝達藥業達成戰略合作,共同推進公司藥物的臨床開發。2022年,公司完成了近億元A輪融資。

    公司秉承“擁抱競爭、無懈追求、坦率奉獻“的價值理念,已組建一支從早期新藥研發、到臨床轉化、臨床管理全階段具有新藥成功開發經驗的科學家團隊。公司擁有全球專利的一類創新藥物QY201、QY101和QY211多項適應癥已快速推進至臨床不同階段,多條管線IND申報在即。公司關注患者臨床未滿足需求,自主研發高度差異化分子,圍繞自身免疫疾病前瞻性布局,公司通過不懈努力,力爭成為自身免疫疾病創新藥物開發的領先者。

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