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    項目動態 | 維眸生物完成VVN461中國I期臨床試驗受試者隨訪      返回列表
    作者:互聯網      時間 :2023-05-15     瀏覽:92

    中國,上海,維眸生物科技(上海)有限公司(“維眸生物”)聚焦差異化和全球新開發的眼科創新藥公司,宣布其自主研發的用于治療非感染性前葡萄膜炎、術后炎癥等眼表病癥的創新藥VVN461滴眼液中國I期臨床試驗已于2023年5月10日完成所有受試者隨訪。

    該項目是在溫州醫科大學附屬眼視光醫院Ⅰ期病房開展的一項評價VVN461滴眼液在健康成年受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學特征的隨機、雙盲、溶媒對照、劑量爬坡、單中心的Ⅰ期臨床試驗,由馬慧香教授擔任本項目Ⅰ期臨床的主要研究者。

    VVN461滴眼液中國Ⅰ期臨床試驗所有受試者隨訪完成標志著該試驗關鍵性里程碑順利達成,預計很快將開展Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗。未來隨著產品正式獲準上市,將提供更加完善的眼科疾病治療方案,給予患者和醫生更多更優的選擇,令更多眼科疾病患者受益,也將為中國眼科藥物走向國際化開辟一條新路。


    馬慧香 教授  溫州醫科大學附屬眼視光醫院表示,本次三個濃度組的VVN461滴眼液Ⅰ期臨床試驗已全部順利完成,非常期待與維眸公司的再次合作,共同推進后續的臨床研究。

    李曉燕 博士  維眸生物 首席醫學官表示,近年來,葡萄膜炎發病率快速增長,日益威脅國人眼部健康。希望憑借VVN461的臨床試驗惠及更多非感染性葡萄膜炎患者,為處于不同疾病階段的非感染性葡萄膜炎患者提供能夠獲得多重益處的治療方案,為臨床醫生提供了更多安全有效的用藥選擇,這也是維眸不斷以創新產品滿足眼科患者治療需求的又一次實踐。


    關于VVN461

    VVN461滴眼液是一種強效的小分子免疫調節劑,高活性抑制多個細胞因子(cytokine)通路,從而減輕和緩解眼部的炎癥反應。體外全血實驗中,VVN461能在低納摩爾濃度時抑制IL-2引發的炎癥反應。兔子滴眼藥物動力學實驗發現,VVN461能穿透角膜,在結膜、角膜、虹膜、睫狀體、鞏膜、和脈絡膜等組織中有廣泛的分布。

    關于葡萄膜炎

    葡萄膜炎(uveitis)又稱色素膜炎,是虹膜、睫狀體及脈絡膜組織炎癥的總稱。非感染性葡萄膜炎是一種自身免疫性疾病。葡萄膜炎是眼科常見疾病,可引起一些嚴重并發癥和后遺癥,是主要的致盲原因之一。按發病部位可分為前葡萄膜炎、后葡萄膜炎、中間葡萄膜炎、和全葡萄膜炎;按臨床表現可分為漿液性葡萄膜炎、纖維素性葡萄膜炎、化膿性葡萄膜炎及肉芽腫性葡萄膜炎。

    關于維眸生物

    維眸生物是一家專注于眼科創新藥研發領域的臨床階段生物科技公司,擁有國際一流的眼科創新藥研發團隊和技術平臺,依托自主研發已經建立起具有全球競爭力的產品管線。除VVN001項目外,維眸生物正在開發VVN539用于治療青光眼或高眼壓癥,VVN461用于治療非感染性前葡萄膜炎和術后炎癥。維眸生物還致力于發現和開發用于治療其他前、后節眼疾病的新療法。


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